医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布的测定方法研究

刘莉莉1,,潘华先2,,施燕平2,,刘叶1,,王东霞1.医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布的测定方法研究.药物分析杂志.2013;33(8):1435-14

医用透明质酸钠凝胶 分子量及其分布 分子结构特性 多角度激光光散射 分子体积排阻色谱

刘莉莉1 潘华先2 施燕平2 刘叶1 王东霞1

1. 山东恒信检测技术开发中心 济南 250101 2. 国家食品药品监督管理局济南医疗器械检测

2013年

1435-1438

知网,万方

目的:建立医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布的测定方法。方法: 采用多角度激光光散射仪与体积排阻色谱法联用(MALLS-GPC)测定医用透明质酸钠凝胶的绝对分子量及其分布。根据透明质酸钠特有的绝对折射率增量(dn/dc)和样品示差信号强度求得透明质酸钠含量。通过数据分析得到医用透明质酸钠凝胶的结构特性。结果: 本方法测得聚乙二醇(PEG)标准品重均分子量(Mw)与标示值的相对偏差为 4.7%,医用透明质酸钠凝胶样品分散度接近于1,分子量大于100万,所得的均方根半径(RMS radius)约为140 nm。本方法测得的透明质酸钠含量和糖醛酸法所得结果相差不大。结论: 该方法准确性及精密度较好,在实验过程中可同时得到均方根旋转半径、聚集态及样品中的透明质酸钠含量等信息,可用于医用透明质酸钠凝胶的质量控制和应用研究。。